Ботокс — это медицинский препарат, содержащий нейротоксин (вещество, которое при попадании в мышцу временно расслабляет ее, прекращая подачу сигнала на сокращение).
Принадлежит Американской компании AIIERGAN.
Первые в медицине препараты с нейротоксином стали использовать окулисты и неврологи, заметив побочное действие — уход морщин в местах инъекций, его стали применять в косметологии.
Нейротоксин находящийся в Ботоксе получают в лабораторных условиях из бактерий-возбудителей ботулизма — клостридий.
Производство Ботокса достаточно сложный и длительный процесс потому, что является самым качественным и безопасным препаратом, поэтому разрешён к применению у детей в неврологии с двух летнего возраста. Японцы кроме Ботокса не разрешили у себя в стране применять никаких других препаратов-нейротоксинов, произведенных в других странах .
Существуют стандарты безопасности медицинских препаратов. Сюда входят стандарты очистки, то есть нужно безопасное производство и затем очистить препарат.
Чем отличаются препараты, содержащие нейротоксины:
1) штамм культивируемой бактерии (из какой бактерии производится)
2) методика производства и очистки препарата
3) концентрация стабилизатора и его качество (чем он выше, тем нейротоксин дольше хранится и дольше фиксирует мышцы, но повышается его потенциальная опасность для организма)
4) наличие примесей, добавок.
Ботулинические токсины — это медицинские изделия. В медицине, прежде чем применять препараты, они проходят исследования на безопасность и им выдается сертификат « изделие медицинского назначения» на каждую партию. Производителем , и при ввозе в страну повторно, проверяется каждая партия. Данное исследование стоит денег. Некоторые партии бракуются из за плохой очистки, из-за сбоев в производстве, повышенного содержания токсина или непонятных примесей. А так же при выявлении производства в не заявленных странах, допустим Китай, Турция, Бразилия — на несертифицированных заводах, которые не несут ответственности за безопасность содержимого флаконов.
Как Вы думаете, куда девается бракованныакованный товар?
